Qualification Manager Prozessequipment 80-100% (m/w/d)

1968 gegründet, zählt SKAN zu den Pionierfirmen in den Fachbereichen Reinraumausrüstungen und Entwicklung von Isolatoren für die pharmazeutische Industrie. Innovative Produkte, kundenspezifische Lösungen sowie eine leistungsfähige Dienstleistungs- und Serviceorganisation haben SKAN zu einem Marktführer und wichtigen Partner der Industrie und Forschungslaboratorien werden lassen.

Die SKAN legt grossen Wert auf gesundes Wachstum. Für das umfangreiche Stellenangebot sind wir stetig auf der Suche nach kompetenten Mitarbeitenden.

Auf einen Blick

Für den weiteren Aufbau unsere Qualifikationsteam suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit mit Expertise in Anlage-Qualifizierung im GMP-Pharmaumfeld. In dieser Funktion sind Sie unter anderem für die Implementierung und Umsetzung der Qualifizierungsstrategie für unsere Prozessequipments verantwortlich. Auch das Begleiten und Koordinieren von FAT, IQ und OQ sowie die Erstellung der notwendigen Qualifizierungsdokumentation gehören zum Aufgabengebiet dazu. Sie erwartet ein dynamisches und engagiertes Team. In dieser Rolle tragen Sie entscheidend zur Realisierung unserer Projekte bei.

Aufgaben

• Leitung und Umsetzung von Qualifizierungs- und Anlagenkonformitätsprüfungen in Projekten und Service
• Entwicklung und Abstimmung der Qualifizierungsstrategie mit interne Fachabteilungen und Kunden
• Erstellung, Prüfung und Freigabe von Prüfdokumentationen, Prüfplänen und -berichten gemäss geltender Normen und Richtlinien (u.a. GMP, MRL)
• Eigenständige Bearbeitung von Deviation-Reports sowie Analyse von Prozess- und Anlagedaten zur Qualitätslenkung
• Anforderungsmanagement, Bewertung der projektspezifischen URS und Traceability Matrix sowie der Risikobeurteilungen (FMEA, Machinensicherheit)
• Durchführung von Kundenprojekt-Audits sowie fachspezifischen Schulungen 
• Unterstützung und Schulung von Projektteams und Field Engineering bei Qualifizierungsfragen
• Internationale Reisetätigkeit ca. 10% inkl. Reiseorganisation

Hardskills

• Abgeschlossenes Studium (FH/Bachelor) in Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder Techniker:in HF mit relevanter Berufserfahrung
• Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im GMP-Umfeld
• Erfahrung im Bereich Software Qualifizierung (GAMP5) von Vorteil
• Sicherer Umgang mit technischen Schemata (Elektro-, Pneumatik-, R&I-Schema)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachen von Vorteil

Softskills

• Strukturierte und analytische Arbeitsweise
• Hohes Qualitätsbewusstsein und Genauigkeit
• Kommunikationsstärke und Teamgeist
• Eigeninitiative und Lösungsorientierun

Wir bieten

• Eine offene und kollegiale Unternehmenskultur
• Freiraum für Ideen
• Teilnahme an Sport und Freizeitangeboten
• Förderung durch Weiterbildung, insbesondere an unserer SKAN Academy
• Intensive und joborientierte Einarbeitung
• Kurze Entscheidungswege und flache Hierarchien
• Offene Kommunikationspolitik
• 5 Wochen Ferien und Möglichkeit auf weitere Ferientage

Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ivana Batt.