Erfahrener Betriebsingenieur 80-100% (m/w/d)

1968 gegründet, zählt SKAN zu den Pionierfirmen in den Fachbereichen Reinraumausrüstungen und Entwicklung von Isolatoren für die pharmazeutische Industrie. Innovative Produkte, kundenspezifische Lösungen sowie eine leistungsfähige Dienstleistungs- und Serviceorganisation haben SKAN zu einem Marktführer und wichtigen Partner der Industrie und Forschungslaboratorien werden lassen.

Auf einen Blick

Für den Aufbau unserer neu gegründeten Tochtergesellschaft «maeven AG» suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit mit Kenntnissen in der Equipment-Qualifizierung und CSV im GxP-Pharmaumfeld. In dieser Funktion bist du unter anderem für die Implementierung und Umsetzung der Qualifizierungsstrategie für unsere Prozessequipments verantwortlich. Auch das Begleiten und Koordinieren von FAT’s sowie die Erstellung der notwendigen Qualifizierungsdokumentation gehören zum Aufgabengebiet dazu. Dich erwartet ein dynamisches und engagiertes Team. In dieser Rolle trägst du entscheidend zur Realisierung unserer Projekte bei.

Aufgaben

• Aufbau von neuen Prozessen und Equipments im Bereich der sterilen Produktionsherstellung und deren Infrastruktur
• Spezifikation von neuen Systemen bzw. Komponenten
• Unterstützung der Operational Readiness
• Verantwortlich für die technische Verfügbarkeit der Produktions- und Infrastrukturanlagen im Einklang mit den geltenden Regulatorien (cGMP, Sicherheit) inkl. Ersatzteilmanagement
• Verantwortung für die Durchführung der Kalibrierungen, Instandhaltung und Unterstützung der Qualifizierung von Produktions- und Infrastrukturanlagen wie u.a. Isolatorabfüllanlagen, Autoklav, Lüftungs - und Reinstwasseranlage
• Unterstützung bei Behörden- und Kundeninspektionen
• Überwachung von externen und internen Dienstleistern
• Kontinuierliche Verbesserung der Anlagenverfügbarkeit inkl. Aktualisierung und Überprüfung der Anlagendokumentation inkl. Umsetzung von Korrektur – und vorausschauenden Massnahmen
• Bearbeiten von Änderungsanträgen und Abweichungsmeldungen
• Potentiell Pikettdienst

Hardskills

• Universitäts- oder Fachhochschulabschluss in Ingenieurwesen (Maschinenbau/Verfahrenstechnik, Automation/ Systemtechnik, Chemie, Biologie, Pharmatechnik, Technische Informatik), alternativ technische Ausbildung
• Langjährige Erfahrung im GMP Umfeld (idealerweise in der sterilen/aseptischen Produktion)
• Erfahrung im Bereich Projektmanagement und Implementierung von neuen Equipments / Prozessen
• Gute Kenntnisse im Umgang Systemen wir z.b. Kneat und Leitsystemen
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse, Deutschkenntnisse von Vorteil

Softskills

• Hohe Problemlösungskompetenz und Selbständigkeit
• Hoher Qualitätsanspruch (Fokus Patientensicherheit)
• Offene Kommunikation und die Fähigkeit zur Zusammenarbeit in einem dynamischen Team
• Kompetenter und professioneller Auftritt gegenüber Kunden und Behörden
• Präzise und sorgfältige Arbeitsweise

Wir bieten

• Eine offene und kollegiale Unternehmenskultur
• Freiraum für Ideen
• Teilnahme an Sport und Freizeitangeboten
• Förderung durch Weiterbildung, insbesondere an unserer SKAN Academy
• Intensive und joborientierte Einarbeitung
• Kurze Entscheidungswege und flache Hierarchien
• Offene Kommunikationspolitik
• 5 Wochen Ferien und Möglichkeit auf weitere Ferientage

Weitere Informationen

Wir freuen uns auf deine vollständigen Bewerbungsunterlagen (CV, Diplome und Arbeitszeugnisse), die du direkt über unsere Karriereseite einreichen kannst.

Für diese Vakanz setzen wir auf Direktbewerbungen und arbeiten nicht mit externen Agenturen zusammen. Eingereichte Dossiers von Agenturen werden nicht weiter bearbeitet.

Bei Fragen wende dich bitte an Viviane Braxton.